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媒体中心
 
  • 20 2024-03

    放射性药品检验实验室:药监局建议配置28种基本仪器设备

    为落实《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》,鼓励有能力和条件的药品检验机构开展锝标记及正电子类放射性药品检验能力的建设,增加有资质的检验机构,国家药监局组织制定了锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序,2024年3月7日发布,自发布之日起施行。

  • 15 2024-01

    南京:贯彻落实计量发展规划 大力推进仪器仪表国产化进程

    为贯彻落实国务院《计量发展规划(2021-2035年)》、省政府《关于深入推进计量工作意见》,近日,南京市政府办公厅正式印发《南京市贯彻落实计量发展规划的实施意见》(以下简称《实施意见》),明确了指导思想、发展目标、主要任务、保障措施,促进我市计量事业发展。

  • 01 2024-01

    2024年1月份有135项标准将实施

    在2024年1月份将有135项与仪器及检测行业的国家标准、行业标准和地方标准将实施,医药卫生占27%,农林牧渔和电力半导体分别占18%。

  • 22 2023-12

    中检院公开征求《国家药品标准物质管理办法(草案)》意见

     为进一步做好国家药品标准物质管理工作,12月22日,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)就《国家药品标准物质管理办法(草案)》公开征求意见,公开征求意见截至2024年1月20日。

  • 26 2023-02

    被检查的非GMP记录,是否被认为是GMP记录?

    最近的官方检查开始查阅非GMP记录的商务记录,如安保录像、GMP文件如调查文件的草案、非受控文件副本,以及安全钥匙卡出入系统。FDA可能会选择检查这些项目,甚至可能利用其作为发现GMP违规行为的方法。

  • 22 2023-02

    文昌中国医药行业树立民族品牌的竞争战略(二)

    总之,在中国加入wto后,中国医药行业正在展开一场重新“洗牌”的变革。其动因有些是内在的,有些是外在的。医药行业价值链各个环节有些是主动参与,有些被动参与。有资本扩张的要求,也有全球化竞争的压力;有中国市场潜力巨大的吸引,也有政府行业认证标准管理规范的推动。