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媒体中心
 
  • 01 2024-01

    2024年1月份有135项标准将实施

    在2024年1月份将有135项与仪器及检测行业的国家标准、行业标准和地方标准将实施,医药卫生占27%,农林牧渔和电力半导体分别占18%。

  • 22 2023-12

    中检院公开征求《国家药品标准物质管理办法(草案)》意见

     为进一步做好国家药品标准物质管理工作,12月22日,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)就《国家药品标准物质管理办法(草案)》公开征求意见,公开征求意见截至2024年1月20日。

  • 26 2023-02

    被检查的非GMP记录,是否被认为是GMP记录?

    最近的官方检查开始查阅非GMP记录的商务记录,如安保录像、GMP文件如调查文件的草案、非受控文件副本,以及安全钥匙卡出入系统。FDA可能会选择检查这些项目,甚至可能利用其作为发现GMP违规行为的方法。

  • 22 2023-02

    文昌中国医药行业树立民族品牌的竞争战略(二)

    总之,在中国加入wto后,中国医药行业正在展开一场重新“洗牌”的变革。其动因有些是内在的,有些是外在的。医药行业价值链各个环节有些是主动参与,有些被动参与。有资本扩张的要求,也有全球化竞争的压力;有中国市场潜力巨大的吸引,也有政府行业认证标准管理规范的推动。

  • 22 2023-02

    文昌我国医药产业的发展现状及在国民经济中的地位!

    医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。

  • 22 2023-02

    文昌兽药GMP期限将至,苏信环境助力各大兽药企业新版标准达标

    距离新版“兽药GMP”达标期限还有差不多半年时间,为了提高国产兽药质量,与世界先进水平接轨,国内所有兽药生产企业(生产车间)均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP全部要求。在新版“兽药GMP”中,已经对“在线尘埃粒子动态监控”提出了明确的要求,保证在兽药生产的过程中全程无污染。